Offres d'emploi

Technicien d’études cliniques - Unité de recherche clinique
FamillePARAMEDICAL / MEDICO-TECHNIQUE
Groupe métierTechnicien de Laboratoire Hospitalier
MétierTechnicien d’études cliniques Unité de recherche clinique
TypeSAINT MALO
Date de publication28/03/2022
Date limite de candidature01/06/2022
Nombre d'offre(s)Plusieurs
RémunérationOui
Pièce(s) jointe(s)Technicien de Laboratoire2022032810512224.doc
Description

Mission et activités du professionnel

  • Mission du professionnel :

 

- Suite à l’acquisition par l’Unité de Recherche Clinique d’un nouveau logiciel de pilotage des essais cliniques : réaliser le déploiement du logiciel (reprise des données existantes, implémentation, paramétrage) et formations en interne au logiciel en lien avec la Direction des Systèmes d’Information. A l’issue de ce déploiement, la mission sera réorientée sur un poste de TEC au sein de l’Unité de Recherche Clinique.

- Coordination, suivi opérationnel et développement du  portefeuille de cohortes, registres et d’études observationnelles (RIPH3 et hors Loi Jardé).

- Gestion, préparation, technicage et acheminement des échantillons biologiques spécifiques aux essais cliniques au sein du Laboratoire (aliquotage, centrifugation, expédition, mise en biothéques).

  • Activités du professionnel :

 

- Assurer le déploiement du nouveau logiciel de pilotage des essais cliniques, former et accompagner l’équipe de l’URC à la prise en main du nouvel outil (mission de 3 mois),

- Mettre en place, assurer le suivi opérationnel des études non interventionnelles auprès des médecins investigateurs, développer le portefeuille d’études observationnelles,

- Assurer le remplissage des cahiers d’observation (e-CRF),

- Rédiger des documents opérationnels nécessaires au bon déroulement du protocole,

- Aider à la facturation des essais à promotion externe,

- Prendre en charge les échantillons biologiques (préparation, technicage, stockage, acheminement) au sein du Laboratoire,

 

  • Objectifs :

- Mettre en place le nouveau logiciel de pilotage des essais cliniques au sein du GHRE,

- Suivre opérationnellement, coordonner et développer le portefeuille d’études non interventionnelles,

- Gérer et techniquer les échantillons biologiques spécifiques aux études cliniques au sein du Laboratoire.

 

  • Fonctions :

Technicien d’études cliniques au sein de l’URC et du Laboratoire.

 

Environnement professionnel

  • Les liens fonctionnels :
  • Equipe Unité de recherche clinique,
  • Equipes médicales et paramédicales, investigateurs,
  • Plateaux techniques : laboratoire, pharmacie, imagerie,
  • Promoteurs externes académiques et industriels, CRO,
  • Direction des Systèmes d’information,
  • Direction des Finances,
  • DIM et archives.

 

  • Les liens hiérarchiques :
  • Directrice Affaires Médicales et Recherche Clinique
  • Responsable Unité de Recherche Clinique
  • ARC coordinateur Unité de Recherche Clinique
  • Praticiens Laboratoire.

 

Qualités requises

  • Le savoir :

FORMATION(S) REQUISE(S) OU SOUHAITEE(S)

Niveau scientifique bac + 3  :
- Formation en recherche clinique type DU ARC/TEC

- Diplôme de Technicien de Laboratoire de Biologie Médicale

EXPERIENCE(S), CONNAISSANCE(S) ET SAVOIR FAIRE REQUIS OU SOUHAITE(S)

 

Expérience de minimum 2 ans comme Technicien de recherche clinique et Technicien de Laboratoire.

- Connaissances techniques de laboratoire, scientifiques et médicales générales,

- Maitrise des outils informatiques et logiciel d’essais cliniques,
- Connaissance des outils de saisie (e-CRF),

- Formation aux BPC,

- Rigueur, réactivité, esprit d'analyse et de synthèse, sens de l'organisation, respect du secret professionnel,

- Anglais scientifique.

 

  • Le savoir faire :

- Coordonner la mise en place d’un nouveau logiciel,

- Analyser et utiliser des données à partir des documents sources médicaux,

- Classer les données et les documents dans le respect des BPCs,

- Créer et développer une relation de confiance avec les praticiens,

- Respecter le secret médical et la confidentialité des essais, l’éthique et la déontologie médicale,

- Appliquer les procédures de l’URC et respecter le mode de fonctionnement, remontées régulières à sa hiérarchie,

- Travailler en équipe pluridisciplinaire et en réseau

- Utiliser les eCRFS et les logiciels métier.

 

  • Le savoir être :

- Capacité d’organisation, qualités pédagogiques,

- Grande rigueur, esprit méthodique

- Autonomie, gestion des priorités

- Excellent relationnel et sens de la communication.

 

Spécificités du poste :

  • Correspondance statutaire :

TSH

 

  • Spécificités liées à l’organisation du travail :

Poste à 100 %

 

  • Spécificités liées au service :

Bureau open space

 

  • Les accès au système d’information :

Logiciels de bureautique

Outlook

Internet

Sillage

SRI

Asclepios St Malo et Dinan

 

Adresse

Centre Hospitalier BROUSSAIS

1 rue de la Marne - 35400, Saint-Malo

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